มาตรฐานที่ใช้บังคับ: ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016/AC:2018, EN ISO 13485:2016/A11:2021) อุปกรณ์ทางการแพทย์ - ระบบการจัดการคุณภาพ - ข้อกำหนดเพื่อวัตถุประสงค์ด้านกฎระเบียบ
หมายเลขใบรับรอง: Q6 099373 0009 Rev.
ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดเป็นไปตามข้อกำหนดเครื่องหมาย CE สำหรับการขายภายในเขตเศรษฐกิจยุโรป (EEA) และตลาดที่มีการควบคุมอื่นๆ